TVコマーシャルなどで耳にする機会が多くなってきた「ジェネリック医薬品」という言葉。薬代が安くなるということは何となく知っていても、どんな薬がどうして安いのか、知らない人が多いのではないのだろうか。
成分が同じでも価格が違うワケとは？
「お医者さんで処方される薬には、“新薬(先発医薬品)”と“ジェネリック医薬品”の2種類があります。新薬の特許期間が過ぎたあとに製造・販売されるのがジェネリック医薬品で、国が割安な価格を設定しています」と話すのは、都内の薬局に勤務する薬剤師の妹尾氏。すでに有効性と安全性が確認された成分を使って製造されるジェネリック医薬品は、研究・開発にかかる時間と費用を大幅に抑えることができるため安いのだ。
安さは魅力だが、口に入れるものだけに心配なのが品質。効き目についても気になるところだ。「ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分で、同じ効果が期待できると厚生労働省が認定しています。薬事法のさまざまな規制のもとで製造されていますから、品質にも問題はありません。薬によっては大きさや味、使用感などが改善されていることもあります」
高騰する医療費削減への期待から、国が積極的に推進しているジェネリック医薬品だが、誰でも処方してもらえるのだろうか？「残念ながら、すべての薬がジェネリック医薬品に対応しているわけではありません。また、医療機関によっては扱っていない場合もあります」
薬局に在庫がなくて用意に時間がかかったり、患者が負担する金額は変わらない、といったケースもあるらしい。また、人によっては添加物によるアレルギー反応が出ることもあるので注意が必要だ。
市場シェアが50％を超える欧米各国に対して、日本での市場シェアは10％程度。医療保険制度やコストに対する意識の違いなどから、まだまだ一般的とは言えないジェネリック医薬品。分からないことは、まず医師や薬剤師に相談してみるのが良さそうだ。
抜粋 コブスオンライン
・コメント
ジェネリック医薬品（後発医薬品）は、新薬の独占的販売期間が終了した後に発売される、新薬に比べて低価格な医薬品です。欧米では有効成分の一般名（generic name）で処方されることが多いため、「ジェネリック」という言葉で呼ばれています。
国は本格的な高齢化社会を迎え、国民医療費の増大が予想される中で、後発品は低価格の医薬品供給を通じて国民負担の軽減、医薬品価格の抑制に寄与するというメリットがあるとされています。
新薬は承認後、有効性・安全性の再確認が義務づけられる再審査期間（原則８年間）というものがあり、この期間中は、ジェネリック医薬品の承認されません。新薬の実質的な独占的販売期間となっています。
ジェネリック医薬品は８年間の使用実例を参考に開発・製造するため試験項目が少なく、開発費を抑えられ、低価格での提供が可能とされています。
ジェネリック医薬品の薬価収載は、平成19(2007)年から年2回（7月と11月）に行われています。初めて収載される場合には新薬の薬価に0.7を乗じたものとされています。
しかし、よくよく考えて見ますと、薬の効果、効率が高い新薬開発に力を注ぐ方が得なような気がします。効果に対して価格はつけにくいと思いますが、もしそのようなものがあれば、一目瞭然だと思います。新薬には改善、改良ができるメリットがあるのです。
ジェネリックはコピーの限界を超えられません。いつまでたっても古い薬を使い続けることになるのです。本当にジェネリック使い続けていいのでしょうか。安ければ安いほどいいといった消費者個人の判断というよりも、国として薬をどう考えるべき事だと思います。
参考 後発医薬品 WIKI
成分そのものやその製造方法を対象とする特許権が消滅した先発医薬品について、特許権者ではなかった医薬品製造メーカーがその特許の内容を利用して製造した、同じ主成分を含んだ医薬品をいう。先発医薬品の特許権が消滅するとゾロゾロたくさん出てくるので「ゾロ」「ゾロ薬」等と呼ばれていたが、商品名でなく有効成分名を指す一般名（generic name）で処方されることが多い欧米にならって、近年「ジェネリック医薬品」とよばれるようになった。
諸外国に比べ、日本では普及が進んでいない。普及を妨げる理由には安定供給がなかなか難しいというジェネリック医薬品メーカーの問題とジェネリック医薬品に対する医師・薬剤師の知識不足がある。
現状で後発品の普及がすすんでいる国は英国、米国、ドイツなどで以下に各国の普及率（数量ベース）を示した。
* 55% 英国
* 53％ 米国
* 46% ドイツ
* 17% 日本
* 13% フランス
なお2006年のデータでは従来普及率の低かったフランスが39%に伸びている。現在、日本でも医療費抑制のため厚生労働省主導でジェネリック医薬品（後発品）の普及が進められている。具体的な動きとして、2008年4月より処方箋の書式が変更になり「病気に対して処方できるジェネリック医薬品がない」「患者が新薬を望んでいる」など特別な事情がない限りジェネリック薬が処方されるようになった。この動きにあわせて各医薬品メーカーはジェネリック医薬品の積極生産へシフトしつつある。
参考 日本薬剤師会
参考 日本ジェネリック製薬協会
タグ：ジェネリック
その分、新薬の原資が失われて開発が遅れるのが、不安材料でもあります。体の疾患はまだまだほとんど解明されていないのですからね。